制品在凍干過程中的升華干燥,分為一次干燥和二次干燥。一次干燥的要點(diǎn),當(dāng)凍干箱內(nèi)的壓力降到60Pa(根據(jù)制品特點(diǎn)而定)以下,就可以給制品加熱,為制品升華提供能量,制品升華的速度由加熱能力和冷阱的捕水能力而定。但凍干箱的壓力必須維持在允許的高壓力以下,板層的溫度在一次升華不要超過共溶點(diǎn)??梢酝ㄟ^以下現(xiàn)象斷定一階段干燥結(jié)束:1. 干燥層和凍結(jié)層的交界面到達(dá)瓶底并消失。2. 產(chǎn)品溫度上升到接近板層的溫度。3. 凍干箱的壓力且維持不變。上述現(xiàn)象發(fā)生后,至少再延長(zhǎng)0.5~1小時(shí),以*除制品中的殘留冰晶,既可轉(zhuǎn)入二次干燥。二次干燥的要點(diǎn)當(dāng)制品的一次干燥結(jié)束進(jìn)行第二階段干燥時(shí),制品的溫度可提高到其允許的高溫度以下,維持一定的時(shí)間,使殘余水份含量達(dá)到預(yù)定值既可結(jié)束凍干,進(jìn)行壓塞。中試凍干機(jī)Pilot10-15E廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥業(yè)和食品業(yè),適用于批量制藥和血制品的生產(chǎn)。
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