物料系統(tǒng)的冷卻固化過程要解決兩個問題,一個是冷卻終溫度的確定;另一個是選擇合適的降溫程序。冷卻固化過程的終溫度應(yīng)當是*固化溫度,它應(yīng)低于物料系統(tǒng)的共晶點溫度,或玻璃化轉(zhuǎn)化溫度。冷卻固化后的物料系統(tǒng),實際上是既具有晶態(tài),又具有玻璃態(tài)的的混合系統(tǒng)。為確定降溫的終溫度,就要先測量物料系統(tǒng)的共晶點溫度和玻璃化轉(zhuǎn)化溫度。對于合適降溫程序的選擇,就是希望活性藥物、或細胞在冷卻固化過程中不受損傷或少受損傷,這是細胞低溫保存的基本問題。一般說物料的冷凍干燥過程中,在升華干燥過程中真空度是維持不變的。但也可以采用循環(huán)壓力法,即控制真空系統(tǒng)的壓力在一定范圍內(nèi)上下波動,以期提高傳熱傳質(zhì)的效果,來加速干燥的過程。
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