在我們使用
生物發(fā)酵罐過程中,需要對發(fā)酵罐進(jìn)行無菌處理,進(jìn)行這一操作的具體規(guī)程有哪些呢,下面我們看看相關(guān)的說明內(nèi)容。
為了消毒*,生物發(fā)酵罐的接管和配管不僅要符合一般制藥工業(yè)管道布置要求,而且要符合無菌和平,接管和配管的總原則是保證蒸汽通過管道時(shí)暢通無阻,沒有殛角。發(fā)酵罐內(nèi)管路布置要求 與發(fā)酵罐連接管道須貫穿罐壁,內(nèi)外雙面焊接,且不能有斷頭焊縫。罐內(nèi)的冷卻管和其他管道應(yīng)用焊接方式連接,不能用法蘭或絲扣連接,因?yàn)檫@些連接會(huì)帶來焊縫。
進(jìn)料管或取樣管應(yīng)插入罐內(nèi)一定距離,方向朝下,與罐壁的夾角大于30,且出口不要緊貼罐壁,以免造成清洗死角。生物發(fā)酵罐外管路布置要求罐底放料閥和取樣閥應(yīng)盡量靠近罐壁,以防閥上管道積液造成滅菌殊榮角。放料第一閥和第二閥之間接管應(yīng)盡量短,并與循環(huán)風(fēng)機(jī)蒸汽管路接通,以利滅菌時(shí)使用。
在我們使用生物發(fā)酵罐過程中,需要對周圍環(huán)境進(jìn)行相應(yīng)的控制,避免環(huán)境因素影響產(chǎn)品性能,下面我們看看具體的控制方面。
1、隔斷
生物發(fā)酵罐的內(nèi)外墻,建議采用瓷磚或彩鋼板貼面,便于清潔??刂苾x表及電腦區(qū)與發(fā)酵罐區(qū)之間,用彩鋼板隔斷,在隔斷中間離地1m以上正對發(fā)酵罐的可視位置,安裝一塊或多塊約1m×1m大小的透明玻璃,便于觀察。從安全和擦玻璃的勞動(dòng)強(qiáng)度方面考慮,玻璃不要太大,更不主張采用落地玻璃。
2、通風(fēng)
為了夏天的防暑降溫,并保持空氣清新和干燥,創(chuàng)造良好的操作環(huán)境,在每臺(tái)發(fā)酵罐的操作面上方應(yīng)安裝送風(fēng)口,送入經(jīng)過冷卻、除濕和凈化的空氣。
3、排風(fēng)
在不需要送風(fēng)降溫的季節(jié),可以強(qiáng)制排風(fēng),因此在臨近不銹鋼發(fā)酵罐區(qū)的外墻上方,應(yīng)安裝排風(fēng)扇。排風(fēng)扇的數(shù)量,視發(fā)酵罐臺(tái)數(shù)和發(fā)酵罐區(qū)的空間大小而定,一般要求每30m3安裝1臺(tái)。
4、照明
生物發(fā)酵罐工作區(qū)要保證足夠的亮度,特別是投料口、取樣口、經(jīng)常開關(guān)的閥門和電源開關(guān)、儀表面板等,不能背光,以防誤操作。