一個好的凍干工藝摸索軟件,價格看起來非常高。但總是推薦制藥行業(yè)的用戶,這個選項盡量選擇更高更好的配置。
如果說購買中試凍干機的硬件,買的是制造商的工藝、設(shè)計和質(zhì)量標準。那么挑選中試凍干機的軟件,實際上買的是制造商對凍干工藝摸索過程的深刻理解。不同品牌凍干設(shè)備,硬件上存在一定的差距。但軟件上的差異,遠遠大于其硬件上的差異。
中試工藝摸索型中試凍干機軟件的選擇,有以下幾個標準:
1、是否符合21CFRPART11標準:
用戶分級管理(且可在每個級別下分別創(chuàng)建用戶);
具有數(shù)據(jù)追蹤審計功能(批次內(nèi)數(shù)據(jù)及操作記錄,批次間數(shù)據(jù)及操作記錄);
2、工藝摸索的基本功能設(shè)計如何:
是否可以在凍干過程中修改正在運行的配方或進行跳步;
是否可以在自動模式下,手動開關(guān)中隔閥;
手動模式下的硬件互鎖設(shè)計,防止誤操作對設(shè)備的損壞;
上料溫度可設(shè)定;
自動控制西林瓶壓塞時瓶內(nèi)真空度;
3、工藝摸索的進階功能設(shè)計如何:
自動性能測試模式;
半自動操作模式;
自動探頭校準;
自動壓升測試;
真空超過設(shè)定值激活板層自動降溫;
可選擇根據(jù)產(chǎn)品溫度執(zhí)行到下一步;
自動尋找一次干燥凍干終點;
電阻法判斷預(yù)凍時間設(shè)置是否合理。
4、數(shù)據(jù)管理及其他功能:
設(shè)備遠程操控功能(可在手機及IPAD上實現(xiàn));
硬盤數(shù)據(jù)滿負荷報警(不會自行覆蓋原始數(shù)據(jù));
操作的便捷性(實際操作一下)。