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中試型凍干機Pilot5-8T+

簡要描述:

中試型凍干機Pilot5-8T+
Pilot Plus系列全功能型真空冷凍干燥機(科研、制藥、醫(yī)療領(lǐng)域)。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):其他
  • 更新時間:2024-07-17
  • 訪  問  量:2052

詳細介紹

中試型凍干機Pilot5-8T+特點

1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作,箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計,符合FDA及GMP要求。

2.冷阱采用外置盤管,冷阱內(nèi)光亮*,清潔滅菌*,避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu),可實現(xiàn)無菌隔離。  

4.設(shè)備側(cè)面標(biāo)配觀察窗,便于觀測制品凍干過程。

5.系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家,極限真空度≤ 0.1Pa。

6.*制冷技術(shù),冷阱溫度可達≤-85℃ 。

7.系統(tǒng)具有低溫進箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍(反復(fù)預(yù)凍)、壓力升測試(凍干終點判斷)、真空度調(diào)節(jié)(摻氣控制)、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

此系列真空冷凍干燥機適合生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。板層面積:0.2㎡至5㎡,研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設(shè)備性能好,*CGMP、FDA的要求。一致性、可重現(xiàn)性可與*媲美。復(fù)雜制劑、高標(biāo)準(zhǔn)制劑的好選擇。

中試型凍干機Pilot5-8T+凍干工藝要點:: 玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換途徑有兩種,一是加入冷凍保護劑,通過冷凍保護劑的水合作用,使溶液的粘稠度增加,溶液的冰點也同時降低,直接影響溶液中水的固化能力,促進玻璃態(tài)。二是快速的冷卻速度。通過快速的冷卻,越過死區(qū),從而促進玻璃化的形成。三是采用保護劑和預(yù)凍曲線結(jié)合的方式進行玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化。

安裝真空冷凍干燥機對廠房要求:

1.系統(tǒng)要求廠房的承載能力應(yīng)大于900kg/m2,廠房內(nèi)不能有腐蝕性和易燃易爆氣體,地面平整牢固。不需預(yù)埋地腳。

2.廠房內(nèi)應(yīng)包括主機房、控制室、無菌室等,主機房和控制室的環(huán)境溫度允許在5~30℃,但無劇烈變化,太陽不直射設(shè)備。無菌室可根據(jù)制品情況自選決定潔凈級別,濕度要求40%~80%。無菌室外可根據(jù)制品情況自選決定潔凈級別和濕度。

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