技術文章_第(7)頁－中斯立孚（天津）生物技術有限公司

分子診斷凍干技術當前面臨的幾個問題 2024-02-28

分子診斷凍干技術當前面臨的幾個問題：1.分子診斷試劑每個反應體系的量比較小，一般大約為20ul。2.由于成本和運輸?shù)仍?，分子診斷試劑一般使用PP等高分子聚合材質(zhì)，這種材料的比熱率要低很多，很多容器底部不是均勻性很好的材質(zhì)，在凍干過程中帶來一定的難度。3.分子診斷試劑中的分子酶又是蛋白里面相對比較敏感的，所以對分子試劑的凍干就更為敏感和復雜，在擴增過程中，對于酶的活性保存尤為重要，在擴增實驗以后，這個活性影響會達到指數(shù)級別的放大。當前來看，分子診斷試劑的凍干是所有凍干工藝里面... 查看更多
大健康產(chǎn)品凍干開發(fā)服務 2024-02-25

我們作為一家擁有20多年經(jīng)驗的大健康凍干產(chǎn)品開發(fā)服務商，致力于為客戶提供多方面的高品質(zhì)服務。從配方開發(fā)、產(chǎn)線設計、代加工服務到大健康凍干產(chǎn)線，我們都能提供服務。**1.免費大健康產(chǎn)品凍干配方開發(fā)服務**我們的專家團隊將根據(jù)您的產(chǎn)品需求和目標市場，為您量身定制凍干配方，確保產(chǎn)品口感、營養(yǎng)價值和穩(wěn)定性。**2.免費大健康凍干產(chǎn)線設計服務**我們的技術人員將根據(jù)您的產(chǎn)能需求和生產(chǎn)工藝，為您設計出科學合理的凍干產(chǎn)線布局，最大限度地提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。**3.大健康凍干產(chǎn)品代加工服... 查看更多
3Q驗證中的安裝確認 2024-02-20

3Q驗證中的安裝確認（IQ）：主要是指凍干機安裝后進行的各種系統(tǒng)檢查及技術資料的文件化工作。IQ1（作為藥機廠需確認的內(nèi)容）：在公司進行安裝確認，確保凍干機各部件、系統(tǒng)按設計圖紙要求組裝,以達到設備的性能要求，保證設備調(diào)試運行正常。IQ2（作為制藥廠需確認的內(nèi)容）：1、凍干機所提供技術資料的核查，（如設備、儀表、材料的合格證書、設備總圖、操作說明、安裝說明書、備品備件清單、產(chǎn)品裝箱清單等，）確認是否齊全，并根據(jù)所提供的資料對設備、備品備件的檢查驗收，檢查到貨與清單是否相符、是... 查看更多
材料類制品的凍干實驗過程 2024-02-19

材料類制品的凍干實驗過程：樣品是材料樣本中各加入對應的溶液50ml，即樣本1加入純水50ml，樣本2中加入乙醇50ml。在溶液中用鑷子小心展開。選用Pilot10-15M凍干機整個實驗運行無任何異常，將制品平鋪在凍干托盤中，約100ml。凍干工藝設置：經(jīng)過預凍和升華干燥，材料類制品最后出倉，預凍溫度在-50℃,大約需要300分鐘左右，升華干燥溫度從-40℃-25℃大約1000分鐘左右，程序執(zhí)行結(jié)束后，緩慢進行大氣的回填，避免干燥的樣本被吹飛。最后將制品出倉。Pilot10-1... 查看更多
血液樣品凍干工藝實驗關鍵點 2024-01-19

血液樣品上樣前處理，干冰運輸?shù)臉悠钒匆筮M行-20℃冰箱存儲。上樣前將預實驗血液樣品不解凍，直接將凍存管的蓋子擰開，轉(zhuǎn)移進凍干機，凍存管的蓋子也同時與樣品一起做凍干。根據(jù)要凍干的樣品量來選擇凍干機，這次凍干工藝實驗我們選用的Pilot2-4H凍干機，凍干面積0.2平米，功能齊全，帶有凍干升華判定及凍干結(jié)束判定。將凍存管插在凍存盒內(nèi)，凍存盒底部與板層直接接觸。凍干工藝設置按照兩個階段去設置的，預凍階段，升華干燥階段，整個樣品完成凍干出倉后大約使用時間為2900分鐘，凍干程序執(zhí)行... 查看更多
大健康凍干產(chǎn)品開發(fā)服務 2024-01-08

您的專業(yè)大健康凍干產(chǎn)品開發(fā)合作伙伴：作為一家擁有多年經(jīng)驗的大健康凍干產(chǎn)品開發(fā)服務商，致力于為客戶提供全面的高品質(zhì)服務。從配方開發(fā)、產(chǎn)線設計、代加工服務到大健康凍干產(chǎn)線，我們有著全面的服務。1.免費大健康產(chǎn)品凍干配方開發(fā)服務：我們的專家團隊將根據(jù)您的產(chǎn)品需求和目標市場，為您量身定制凍干配方，確保產(chǎn)品口感、營養(yǎng)價值和穩(wěn)定性。2.免費大健康凍干產(chǎn)線設計服務：我們的技術人員將根據(jù)您的產(chǎn)能需求和生產(chǎn)工藝，為您設計出科學合理的凍干產(chǎn)線布局，最大限度地提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。3.大健康凍干... 查看更多
生物制品冷凍干燥時需要注意的方面 2024-01-06

生物制品一般分為疫苗、抗毒素或免疫血清、類毒素、血液制劑、組織或細胞制劑、基因工程制劑等。生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價，長的保存期。因此，不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進行全面的控制，才能得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。Pilot10-15T凍干機應用于制藥領域，包括生物制藥、化藥、中藥研發(fā)小試。Pilot1... 查看更多
生產(chǎn)型凍干機擱板溫度的設定 2024-01-03

生產(chǎn)型凍干機凍干面積從2到200平方米，涵蓋制藥、醫(yī)療材料及保健品等各種需要凍干處理的產(chǎn)品。無論您需要大批量生產(chǎn)還是小規(guī)模生產(chǎn)，都能滿足生產(chǎn)需求。生產(chǎn)型凍干機擱板溫度程序的設定可以參考以下方法：(1)與試驗機的擱板加熱溫度相同設定，延長升華干燥時間。對于生產(chǎn)型凍干機，傳熱到中心部藥瓶的熱量比試驗機少，干燥速度減慢。如果不加長升華干燥的時間，生產(chǎn)型凍干機的中心部藥瓶的第一階段干燥時間在未凍結(jié)的狀態(tài)下，就進入第二階段干燥，將擱板溫度升溫，會發(fā)生制品底部局部崩解，導致制品報廢。(2... 查看更多

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