近年來(lái),隨著我國(guó)制藥、化妝品、食品等行業(yè)的蓬勃發(fā)展,許多企業(yè)開始采用冷凍干燥工藝進(jìn)行生產(chǎn),中試凍干機(jī)是保證其產(chǎn)品質(zhì)量的重要設(shè)備,它的設(shè)備特性不僅要保證能夠長(zhǎng)期、穩(wěn)定、安全地正常運(yùn)行,還必須符合GMP的基本要求。為此,我們對(duì)干燥機(jī)的主要技術(shù)特性和如何選用問(wèn)題進(jìn)行了探討 , 以供大家參考。 根據(jù)生產(chǎn)規(guī)?;?qū)嶒?yàn)室的需要,凍干機(jī)一般可分為三個(gè)系列 ,即實(shí)驗(yàn)室系列、中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列以及工業(yè)生產(chǎn)系列。
1. 中試凍干機(jī)分類
a.實(shí)驗(yàn)系列的凍干機(jī)用于研發(fā)之用,冷阱的結(jié)冰量每批次一般都是低于6公斤,干燥室的板層面積小于0.2平方米。
b.中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列用于中試模擬凍干工藝及小批量生產(chǎn)之用,冷阱的結(jié)冰量每批次一般都在6~25公斤之間,干燥室的板層面積在 0.2~2.0 平方米之間。
c.工業(yè)生產(chǎn)系列的凍干機(jī)用于工廠大規(guī)模生產(chǎn)之用,冷阱的結(jié)冰量每批次在40公斤以上,甚至有些達(dá)到1000公斤以上,而干燥室的板層面積在2平米以上,甚至有些達(dá)到100平方米左右。
2、中試凍干機(jī)容量的選擇思路:
一般可以參考凍干機(jī)的板層面積即盤裝法和瓶裝法。盤裝法充分利用了板層面積,而瓶裝法由于瓶之間的間隙未充分利用,所需的板層面積較大。下面按盤裝和瓶裝兩種工藝分別予以計(jì)算:
2.1. 盤裝法
每盤的裝載高度為10毫米(為保證凍干效果和速度,盤裝液體建議高度不超過(guò)10mm),
2.2. 瓶裝法
按照這些信息進(jìn)行選型,帶液壓壓塞功能,*用戶這個(gè)凍干需求。