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凍干機(jī)凍干過程中如何避免針劑安瓿瓶或者小玻璃瓶的破碎,會(huì)造成凍干不合格產(chǎn)品的增加。一般需將不合格率降至1%以內(nèi)??刹捎靡韵麓胧苊獠A扑椋喝萜鞑Aз|(zhì)量應(yīng)保持始終如一,增加玻璃的厚度,尤其是瓶底與瓶身的連接部位的厚度;在接近0℃時(shí),用延長(zhǎng)制品冷卻時(shí)間來緩慢將樣液凍結(jié);在凍結(jié)期,準(zhǔn)確的進(jìn)行溫度控制;在升華干燥開始時(shí),進(jìn)行緩慢加熱;適當(dāng)減小產(chǎn)品的厚度和濃度,或使用較大直徑的容器,較小樣液因過冷膨脹帶來的影響;改變樣液的pH,從而改變樣液的低共熔點(diǎn)區(qū)域。或者改變賦形劑,例如氯化鈉...
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凍干機(jī)凍干藥物的降溫速率與預(yù)凍溫度,預(yù)凍速度決定了制品體積大小、形狀和成品初晶格及其微孔的特性,由此造成不同的升華速率和干燥后制品的不同結(jié)構(gòu)。預(yù)凍速度一般可控制在每分鐘降溫1℃左右。預(yù)凍溫度須低于制品的玻璃態(tài)和橡膠態(tài)轉(zhuǎn)變溫度,以保證箱內(nèi)所有的制品溫度都低于共熔點(diǎn),使其全部凝結(jié)成固體;對(duì)于許多溶液,它們的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度一般要比共晶溫度低10~30℃。至于預(yù)凍的終溫度是控制在低于共晶溫度還是低于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,這主要取決于我們希望制品在凍結(jié)過程中所達(dá)到的固化狀態(tài)。對(duì)于具有類似膜結(jié)...
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真空冷凍干燥時(shí),凍干機(jī)的濕重裝載量即單位面積干燥板上被干燥食品的質(zhì)量,是決定干燥時(shí)間的重要因素,單位面積干燥板所應(yīng)裝載的物料量應(yīng)根據(jù)加熱方式及物料的種類而定。在工業(yè)化大規(guī)模進(jìn)行干燥時(shí),若干燥周期為6~8小時(shí),則每平方米干燥板可裝載5~15公斤的物料。另外料盤內(nèi)物料厚度也是影響干燥時(shí)間的因素。顯然被裝料越厚時(shí),干燥所需要的時(shí)間就越長(zhǎng)。但裝料太少影響產(chǎn)量,一般物料厚度在10~20mm厚為宜。FD-1A-50+凍干機(jī):體積小造型美觀,制冷效率高捕水能力強(qiáng),真空度好凍干含水率低,7寸...
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秋冬季節(jié),很容易遇到雨雪霧等天氣,大家如果是自己駕車,就會(huì)發(fā)現(xiàn)在大霧或大雨環(huán)境中,相同的距離下車頭燈發(fā)出的光較正常天氣的透過率變低,仿佛光被大霧或者大雨吸收了。而且霧或雨越大,透過率就越低,光被吸收的越多。這其實(shí)和紫外可見檢測(cè)器基于的朗博比爾定律原理非常相似。在紫外可見檢測(cè)器中我們可以認(rèn)為氘燈就是車頭燈,而流通池就是開車的道路,流通池中的液體樣品就是大霧或者大雨。朗博比爾定律的表達(dá)式如下:在這個(gè)公式中A是指吸光度,I是指透過光強(qiáng)度,I0是指入射光強(qiáng)度,T是指透過率。也可以寫成...
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藥瓶制劑升華熱量的供給,是通過凍干機(jī)下擱板面往藥瓶底面的傳熱以及從箱體壁面和上擱板面的輻射傳熱進(jìn)行的。箱體內(nèi)將藥瓶叉排配置在擱板上,在板層溫度-5oC干燥的情況下,與輻射熱量不易傳到中心部藥瓶,相比外周部藥瓶的干燥速度將增大30%程度。板層的傳熱均勻性和增加擱板內(nèi)的導(dǎo)熱流體的流量流速,改善流路,提高擱板、托盤、藥瓶底面的平面性等因素有關(guān)。另外從凍干機(jī)箱體壁面的輻射傳熱量與以下諸因素相關(guān):1.凍干機(jī)擱板的輻射率、箱體壁的輻射率。2.凍干機(jī)擱板表面、箱體壁面、藥瓶之間的輻射角系數(shù)...
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凍干機(jī)凍干制品怎樣提高升華速率呢?可以從以下幾個(gè)方面來控制:1.凍層底部或干層表面的溫度在允許的較高值以下盡可能高。2.制品厚度越薄其熱阻和流動(dòng)阻力越小,熱量和質(zhì)量傳輸越快,升華速率越高,但每批制品的產(chǎn)量與厚度成正比,而每批加工的輔助工作量又大致相等,因而制品太薄會(huì)造成產(chǎn)品總成本的提高。由厚到薄之間存在一個(gè)總成本較低的較佳溫度。一般來說,生物制品的厚度為10~15mm。3.凍結(jié)層的導(dǎo)熱系數(shù)主要決定于制品的成分,已干燥層的導(dǎo)熱系數(shù)還決定于其壓力和氣體的成分。為了提高凍干層的導(dǎo)熱...
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在冷凍干燥過程中,加熱溫度高、升溫速率快將使干燥時(shí)間縮短,但同時(shí)過高的加熱溫度和過快的升溫速率將導(dǎo)致蛋白質(zhì)失去活性。以玻璃態(tài)存在的保護(hù)劑呈現(xiàn)出復(fù)雜的特性,當(dāng)?shù)陀诮怄湝囟葧r(shí),玻璃態(tài)物質(zhì)具有粘度大和易脆的特點(diǎn)。當(dāng)溫度超過解鏈溫度,玻璃態(tài)物質(zhì)變軟,隨著干燥的進(jìn)行,不斷變型以至形成坍塌而失去活性。例如凍干機(jī)凍干纖維蛋白溶酶原的剩余水分對(duì)凍干品質(zhì)量的影響,發(fā)現(xiàn)凍干品在溫度為50℃時(shí)儲(chǔ)存50d,含水量為7.6%的凍干品大部分失去活性,而含水量為4.6%的凍干品活性變化很小。而生長(zhǎng)激素凍干...
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凍干機(jī)凍干溶劑所需要的條件:凝固點(diǎn)高、揮發(fā)性強(qiáng)、能與水混溶。叔丁醇被認(rèn)為是比較適合的凍干溶劑,主要原因:1.凝固點(diǎn)高,純的叔丁醇在室溫下(25℃)就可以凍結(jié),與水混合后也可以在零下幾度凍結(jié),在現(xiàn)有的凍干機(jī)中都可以*凍結(jié)。②叔丁醇的蒸汽壓較高,蒸汽壓高有利于升華,節(jié)省凍干時(shí)間。③叔丁醇與水可以任意比例混合,可以增大一些脂溶性藥物在水中的溶解度,同時(shí)對(duì)一些水溶液中不穩(wěn)定的藥物,加入適量的叔丁醇可以抑制藥物的分解,增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性。Pilot10-15M凍干機(jī),干燥倉(cāng)透明門采用航空...
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